Ngày 29/9, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Pymepharco khẩn cấp thu hồi lô thuốc Pyfaclor Kid 125mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gây nguy cơ ảnh hưởng hiệu quả điều trị.
- Xe không chính chủ sẽ bị phạt từ 10/2025
- Tàu cá đứt neo, 9 người mất tích trong bão số 10
- Chung cư Hà Nội đắp bao cát ngăn hầm xe ngập
Lô thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng
Theo công văn từ Cục Quản lý Dược, lô thuốc Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) có số đăng ký VD-26427-17, số lô 410923, sản xuất ngày 13/9/2023, hạn dùng đến 13/9/2026, đã bị phát hiện vi phạm chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị cho thấy lô thuốc không đạt chỉ tiêu “Tính chất” và “Định lượng”, thuộc mức độ vi phạm chất lượng loại 2. Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM sau đó cũng xác nhận cùng kết quả này.
Thuốc thường dùng cho trẻ em
Pyfaclor Kid là thuốc kháng sinh ở dạng cốm pha hỗn dịch uống, chứa Cefaclor 125mg. Thuốc thường được chỉ định trong điều trị các bệnh viêm tai giữa cấp, viêm họng, viêm phổi, cùng một số nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng.
Do được dùng phổ biến cho trẻ em, việc một lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã gây lo ngại lớn về nguy cơ ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị, thậm chí làm tăng rủi ro kháng kháng sinh ở trẻ nhỏ.
Yêu cầu thu hồi khẩn và xử lý nghiêm
Cục Quản lý Dược yêu cầu Pymepharco dừng ngay việc kinh doanh, phân phối lô thuốc trên, đồng thời báo cáo chi tiết tình hình phân phối đến các nhà thuốc, cơ sở y tế trong vòng 7 ngày. Công ty có trách nhiệm thu hồi toàn bộ sản phẩm lỗi trong vòng 15 ngày, xử lý theo quy định của Bộ Y tế.
Ngoài việc chịu toàn bộ chi phí thu hồi, tiêu hủy, Pymepharco còn phải bồi thường thiệt hại (nếu có) theo quy định. Sở Y tế Quảng Trị và Đắk Lắk được giao giám sát việc thực hiện, đồng thời các Sở Y tế trên cả nước phải công bố thông tin rộng rãi và xử lý vi phạm nếu phát hiện.
Các cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc, chuỗi bán lẻ được yêu cầu ngừng kê đơn, cấp phát lô thuốc này. Người bệnh nếu đang sử dụng cần ngừng ngay, trả lại cho nơi đã mua, và nếu có biểu hiện bất thường phải liên hệ bác sĩ.
Bài học cảnh báo về chất lượng thuốc
Việc thu hồi khẩn cấp lô Pyfaclor Kid không chỉ cảnh báo về nguy cơ thất bại điều trị mà còn đặt ra yêu cầu giám sát chặt chẽ hơn chất lượng thuốc lưu hành. Các chuyên gia y tế nhấn mạnh, với nhóm thuốc kháng sinh dành cho trẻ em, chỉ một sai sót nhỏ trong sản xuất cũng có thể để lại hệ quả nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng.
Đây không phải là lần đầu tiên thuốc kháng sinh dạng hỗn dịch bị cảnh báo về chất lượng. Các cơ quan chức năng tiếp tục kêu gọi doanh nghiệp sản xuất và phân phối thuốc tuân thủ nghiêm quy trình, nhằm bảo đảm an toàn điều trị và ngăn chặn tình trạng kháng kháng sinh ngày càng gia tăng.
Theo: VTC News