Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra, báo cáo tính pháp lý việc bệnh viện ứng dụng liệu pháp CAR-T cell trị ung thư máu tại Việt Nam.
- Người dùng thất vọng vì iPhone 17
- Ông Trump muốn thỏa thuận với Taliban để giành lại căn cứ không quân Bagram
- Nữ bác sĩ hack tuổi sinh học từ 53 xuống 20
Bộ Y tế yêu cầu làm rõ tính pháp lý của liệu pháp CAR-T cell
Ngày 19/9, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã gửi công văn đến Sở Y tế TPHCM, yêu cầu khẩn trương rà soát và báo cáo liên quan đến thông tin một bệnh viện tại TPHCM ứng dụng thành công liệu pháp CAR-T cell trong điều trị ung thư máu.
Theo Bộ Y tế, việc sử dụng tế bào và các sản phẩm từ tế bào, bao gồm tế bào gốc, cần có bằng chứng khoa học chứng minh tính an toàn và hiệu quả. Đồng thời, hoạt động này phải tuân thủ Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Thông tư 32/2023/TT-BYT và Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Trường hợp bé gái 12 tuổi điều trị thành công
Thông tin gây chú ý xuất hiện khi bệnh viện công bố ca bệnh đầu tiên tại Việt Nam được áp dụng liệu pháp CAR-T cell thành công. Bệnh nhân là một bé gái 12 tuổi mắc bệnh bạch cầu cấp dòng lympho B tái phát nhiều lần.
Ca điều trị được tiến hành với sự phối hợp giữa bệnh viện tại TPHCM và một cơ sở y tế ở Đài Bắc (Trung Hoa). Ngoài ra, phương pháp này cũng được áp dụng cho người bệnh u lympho tế bào lớn lan tỏa.
Sở Y tế TPHCM phải báo cáo trước ngày 25/9
Cục KHCN&ĐT yêu cầu Sở Y tế TPHCM kiểm tra:
- Liệu pháp CAR-T cell đã được cấp phép ứng dụng tại Việt Nam hay chưa.
- Quy trình, phác đồ điều trị mà bệnh viện áp dụng cho bệnh nhân.
- Quy chế kiểm soát, phê duyệt thông tin mà bệnh viện công bố.
Kết quả rà soát phải được gửi về Bộ Y tế (Cục KHCN&ĐT, Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Khám chữa bệnh) trước ngày 25/9 để làm cơ sở báo cáo lãnh đạo Bộ.
Việt Nam bắt đầu tiếp cận CAR-T cell từ năm 2024
Trước đó, từ năm 2024, một số bác sĩ và kỹ thuật viên tại bệnh viện tuyến cuối về huyết học ở TPHCM đã được cử đi đào tạo về liệu pháp tế bào CAR-T ở nước ngoài. Việc hợp tác quốc tế, trong đó có liên kết với bệnh viện tại Đài Bắc, mở ra cơ hội mới trong điều trị các bệnh ác tính về máu.
Tuy nhiên. Bộ Y tế nhấn mạnh mọi ứng dụng lâm sàng liên quan đến CAR-T cell tại Việt Nam. cần được quản lý chặt chẽ, vừa đảm bảo quyền lợi người bệnh, vừa tuân thủ đúng quy định pháp luật.
Theo: Dân Trí